这种糖尿病治疗药有致癌物

西时间10月5日，据Fierce Pharma报道，一种广泛使用的治疗糖尿病的药物二甲双胍在几个月前被美国食品与药品监督局（FDA）发现含有高水平的致癌物质亚硝基二甲胺（NDMA），被紧急召回。而最近，一家印度药品公司Marksans宣布，由于更多批次的样品中发现了这种致癌物，正紧急扩大该药品在美国的召回范围。
 


图片来源：Fierce Pharma 网页截图 

FDA周一在一份通知中说，此次大规模召回的药品为两种不同强度的加强版90片/瓶、100片/瓶、500片/瓶和1,000片/瓶装的二甲双胍。这些药物是由Time-Cap Labs分发的。通知没有披露受召回影响的药物数量。
  

本次受到影响的召回药品编号如下：
  

盐酸二甲双胍缓释片500mg：

90 counts: 49483-623-09
  
100 counts: 49483-623-01
  
500 counts: 49483-623-50
  
1000 counts: 49483-623-10
  

盐酸二甲双胍缓释片750mg：
  

100 counts: 49483-624-01
  

今年6月，根据FDA的要求，Marksans最初召回了一批500毫克剂量的二甲双胍。FDA发现，五家制药商生产的药物中NDMA含量较高。其他的分别是卢平、阿波特克斯、梯瓦和尼安瓦尔。  

然而，FDA随后公布了一个二甲双胍产品的召回清单。从那以后，召回范围扩大到最初调查范围之外的制药企业。  

上月末，太阳制药(Sun Pharma)在发现NDMA水平较高后，召回了一批Riomet ER, Riomet ER是一种普通糖尿病药物的缓释版。该公司在一份新闻稿中说，被召回的批次共有747瓶药品，有效期截止到2021年10月。  

今年8月，总部位于新泽西州的Bayshore Pharmaceuticals各召回了一批500毫克和750毫克的缓释二甲双胍，此前FDA在检测样品中发现了高水平的NDMA。  

在此之前，卢平制药公司在7月份发现样品批次中NDMA含量高后，召回了所有批次的缓释型二甲双胍。就在几天前，FDA还表示基于同样的污染担忧，这家总部位于弗吉尼亚的制药公司将召回自己的另一种长释型二甲双胍

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• genetic的药质量没见到好的。美国百姓被保险公司药房逼着吃。 -nowayitsover- ♂ (0 bytes) () 10/12/2020 postreply 09:56:18