对, 我没有FDA一手经历。我朋友在医疗器材公司, 知道一点。

其它行业没有这么严格。

所有跟帖： 

• ISO这种在中国早就烂大街了，1万人刀给做一下，医疗器材很多是用ISO来代替FDA检查的，所以不严格。 -米奇的厨房- ♂ (260 bytes) () 03/08/2023 postreply 20:27:16

• 美国这里是很好很稳定的职业。所有认证每年都要renew, 而且一个企业需要很多各种认证。 -Rockeymountain- ♀ (0 bytes) () 03/08/2023 postreply 20:35:44

• 美国不知道，但是ISO的证书肯定是没有FDA的GMP certification重要。auditor的生活太辛苦了 -米奇的厨房- ♂ (346 bytes) () 03/08/2023 postreply 20:41:13

• ISO是国际认证, 美国加拿大几乎都是QS, AS认证。 -Rockeymountain- ♀ (0 bytes) () 03/08/2023 postreply 20:47:39

• FDA也是国际的啊，全球的工厂都去啊，没有FDA approval的工厂生产的药品，别想进入美国 -米奇的厨房- ♂ (0 bytes) () 03/09/2023 postreply 05:25:31