FDA inspector工资不高的,而且去国外很辛苦的,两眼一抹黑,谁都不认识,语言不通还有时差,也得挺着

来源: 米奇的厨房 2023-03-08 20:12:27 [] [博客] [旧帖] [给我悄悄话] 本文已被阅读: 次 (139 bytes)

干活,每天至少8小时,要火眼晶晶的看出文件的问题来。非常辛苦。整天出差,家里也照顾不到。

所有跟帖: 

不是Inspector, 是auditor。 -Rockeymountain- 给 Rockeymountain 发送悄悄话 Rockeymountain 的博客首页 (0 bytes) () 03/08/2023 postreply 20:13:16

他们喜欢别人叫他们investigator,其实就是inspector。我对他们了解的很。 -米奇的厨房- 给 米奇的厨房 发送悄悄话 米奇的厨房 的博客首页 (0 bytes) () 03/08/2023 postreply 20:14:41

我们说的不是一回事? 比如汽车行业的QS, ISO方面的认证。 -Rockeymountain- 给 Rockeymountain 发送悄悄话 Rockeymountain 的博客首页 (51 bytes) () 03/08/2023 postreply 20:17:37

其他行业的我不懂,FDA现场检查的auditor就是我说的 -米奇的厨房- 给 米奇的厨房 发送悄悄话 米奇的厨房 的博客首页 (0 bytes) () 03/08/2023 postreply 20:20:59

唔, 你这和四大财会那种一样。 -Rockeymountain- 给 Rockeymountain 发送悄悄话 Rockeymountain 的博客首页 (0 bytes) () 03/08/2023 postreply 20:23:04

FDA的auditor虽然有不同方面的,但是auditor都是一样的,有检查clinical的,有检查GMP的,还有 -米奇的厨房- 给 米奇的厨房 发送悄悄话 米奇的厨房 的博客首页 (267 bytes) () 03/08/2023 postreply 20:25:57

看来你是行业内人士。 -Rockeymountain- 给 Rockeymountain 发送悄悄话 Rockeymountain 的博客首页 (0 bytes) () 03/08/2023 postreply 20:27:55

Auditor 一般指咨询公司在FDA inspection前先帮公司过一般 -JT20871- 给 JT20871 发送悄悄话 (274 bytes) () 03/09/2023 postreply 04:46:04

这是consultant,他们不光是检查,主要工作是发现问题,然后帮助改造,最后能通过将来的FDA检查。 -米奇的厨房- 给 米奇的厨房 发送悄悄话 米奇的厨房 的博客首页 (111 bytes) () 03/09/2023 postreply 05:37:53

绝对的经验之谈。我接触过很多数据Auditor, 我也有Auditor 学生转数据。完全同意你说的。能不做就不要去做。 -美国老土- 给 美国老土 发送悄悄话 美国老土 的博客首页 (0 bytes) () 03/08/2023 postreply 21:28:54

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