FDA的auditor虽然有不同方面的，但是auditor都是一样的，有检查clinical的，有检查GMP的，还有

PAI的。跟四大不同。

其他的是reviewer，在办公室里面，不出门的。有事发Email打电话，或者开电话会议。面对面会议医药公司只有很少的几个机会，需要提前申请，需要演习，非常严肃的。

所有跟帖： 

• 看来你是行业内人士。 -Rockeymountain- ♀ (0 bytes) () 03/08/2023 postreply 20:27:55

• Auditor 一般指咨询公司在FDA inspection前先帮公司过一般 -JT20871- ♀ (274 bytes) () 03/09/2023 postreply 04:46:04

• 这是consultant，他们不光是检查，主要工作是发现问题，然后帮助改造，最后能通过将来的FDA检查。 -米奇的厨房- ♂ (111 bytes) () 03/09/2023 postreply 05:37:53