我也是真服了!
FDA检查大部分大概80%的精力放在美国的药厂,狠严格,当然严格是好的,可是现在很多通用药是印度产的,而FDA在国外的检查只占一小部分,大部分国外的公司检查不足,或者不够严格,出问题,经常是事后爆出来。结果经常是美国公司被要求召回停产,然后进口了更加不合格的印度产品。美国本土药厂其实绝大部分还是比较按FDA要求做事的,如果出问题,大部分是无心之过,是做事马虎造成的,印度公司不一样,有相当多的公司是故意造假的,主要drive还是降低成本。和美国公司的问题不是一个数量级的。但是因为去印度这种国际出差,FDA里面没有几个人愿意去啊,造成检查严重不足。
前几年有一次我记得是美国国内公司生产大输液的,被FDA勒令停产整顿,结果医院告急,没有足够的大输液病人在医院会出问题啊,手术都没法做了,于是FDA紧急批准了一家印度公司的产品进口,过了两年,发现这家印度公司有问题,问题比美国那家公司严重的多,要求马上不许进口,召回以前的产品。大输液都是医院用的,除了还没用的,已经用在病人身上的哪里能召回啊。