【新冠时代】关于伊维菌素预防或治疗2019新冠肺炎的几个事实

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1. 美国食品和药物管理局

以下是关于伊维菌素的须知

美国食品和药物管理局尚未批准伊维菌素用于治疗或预防人类或动物的2019新冠肺炎。伊维菌素被批准用于治疗由一些寄生虫和头虱引起的感染以及酒糟鼻等皮肤病。
目前可用的数据并未显示伊维菌素对2019新冠肺炎有效。评估伊维菌素片剂预防或治疗人类2019新冠肺炎的临床试验正在进行中。
服用大剂量的伊维菌素是危险的。
如果你的医疗服务提供者给你开了伊维菌素处方，请通过合法渠道，比如药房获取药物，并严格按照处方服用。
不要在自己或他人身上使用动物专用药物。动物伊维菌素产品与批准用于人体的产品有很大不同。使用动物伊维菌素预防或治疗人类2019新冠肺炎是危险的。

什么是伊维菌素以及如何使用？

伊维菌素片已获得美国食品和药物管理局批准用于治疗肠道类圆线虫病和盘尾丝虫病患者，这两种疾病是由寄生虫引起的。此外，一些外用（在皮肤上）形式的伊维菌素被批准用于治疗头虱等外部寄生虫和红斑痤疮等皮肤病。

某些形式的动物伊维菌素被批准用于预防心丝虫病和治疗某些内外寄生虫。值得注意的是，这些产品不同于用于人类的产品，只有在按照规定在动物身上使用时才是安全的。

何时服用伊维菌素是不安全的？

美国食品和药物管理局尚未批准或批准伊维菌素用于治疗或预防人或动物感染2019新冠肺炎。伊维菌素尚未被证明对这些适应症是安全有效的。

周围有很多错误的信息，你可能听说过大剂量服用伊维菌素是可以的。这是错误的。

即使是被批准用于人类的伊维菌素水平也会与其他药物相互作用，比如血液稀释剂。你也可能会过量服用伊维菌素，它会导致恶心、呕吐、腹泻、低血压、过敏反应(瘙痒和荨麻疹)、头晕、共济失调(平衡问题)、癫痫、昏迷甚至死亡。

动物用伊维菌素产品与人用伊维菌素产品不同

一方面，动物药物通常是高度浓缩的，因为它们用于大型动物，如马和牛，它们的重量比我们重得多，一吨或更多。如此高的剂量对人类来说可能是剧毒的。此外，美国食品和药物管理局不仅审查药物活性成分的安全性和有效性，还审查非活性成分。在动物产品中发现的许多非活性成分未针对人体使用进行评估。或者它们包含的数量比人们使用的数量要多得多。在某些情况下，我们不知道这些非活性成分将如何影响伊维菌素在人体中的吸收。

预防和治疗2019新冠肺炎的方案

限制2019新冠肺炎传播的最有效方法包括在有机会时接种2019新冠肺炎疫苗，并遵循当前美国疾病预防控制中心的指南。

2. 世卫组织建议仅在临床试验中使用伊维菌素治疗2019冠状病毒病（COVID-19）2021年3月31日目前的证据对使用伊维菌素治疗COVID-19患者尚无定论。在获得更多数据之前，世卫组织建议该药物仅在临床试验中使用。这一建议适用于任何COVID-19患者，无论其病情严重程度如何，并已纳入了世卫组织COVID-19治疗指南。

伊维菌素是一种广谱抗寄生虫药，已被列入世卫组织基本药物清单，用于治疗几种寄生虫病。可用于治疗盘尾丝虫病（河盲症）、圆线虫病和其他由土壤传播的蠕虫病引起的疾病，也可用于治疗疥疮。

针对国际上对伊维菌素作为COVID-19潜在治疗手段的日益关注，成立了一个指南制定小组。这是一个由国际专家组成的独立专家小组，包括多专业领域的临床护理专家，还包括一个伦理学家和一些患者合作伙伴。

该小组回顾了来自16项随机对照试验（共纳入2407例患者）的汇总数据，包括住院和门诊的COVID-19患者。他们认为，由于可用的试验数据规模小以及存在方法学限制（包括事件数量少），关于伊维菌素能否降低COVID-19患者的死亡率、机械通气需求、住院需求和临床改善时间的证据“确定性非常低”。

专家小组没有对使用伊维菌素预防COVID-19的情况进行研究，那不属于现行指南的范围。

对编辑的说明：

之前发布的对COVID-19疗法使用的建议：

强烈建议对COVID-19重症或危重患者使用全身性皮质类固醇；同时有条件地建议对COVID-19轻度/中度患者不使用全身性皮质类固醇。
有条件地建议在常规护理之外不使用瑞得西韦。
强烈建议不使用羟氯喹或氯喹治疗COVID-19，无论病情严重程度如何。
强烈建议不使用洛匹那韦/利托那韦治疗COVID-19，无论病情严重程度如何。
有条件地建议对住院患者使用低剂量的抗凝血剂（该建议是临床管理指南的一部分）。除非另有说明，我们建议使用低剂量而不要使用更高剂量的抗凝血剂。

3. 滥用伊维菌素治疗新冠美国中

毒人数大幅增长

　　新华社华盛顿9月26日电据美国《纽约时报》26日报道，部分美国民众误信服用伊维菌素能治疗新冠感染，导致今年伊维菌素中毒人数大幅增长。美国卫生部门呼吁民众不要滥用该药。

　　伊维菌素是一种抗寄生虫药物，在美国常用于牲畜，较小剂量的伊维菌素也被用于治疗人类头虱。美国联邦卫生部门多次警告民众不要服用伊维菌素治疗新冠，但未能遏制伊维菌素在美国一些地区的流行趋势。

　　报道说，截至9月20日，美国毒物控制中心协会今年累计收到1440例伊维菌素中毒事件的报告，是2019年和2020年同期的3倍以上。今年大部分伊维菌素中毒事件发生在夏季，当时有关伊维菌素能够治疗新冠感染的错误信息开始在社交媒体等网络平台传播，部分民众开始寻求该药处方。

　　美国疾病控制和预防中心8月发布的数据显示，8月7日至13日一周时间，全美总共开出了超过8.8万份伊维菌素处方，而新冠大流行前美国每周的伊维菌素处方量大约为3600份。

　　美国食品和药物管理局先前批准伊维菌素用于治疗由寄生虫引起的人类和动物疾病，但没有批准用于治疗或预防人类感染新冠病毒。人摄入伊维菌素后中毒的症状包括皮疹、恶心、呕吐、腹痛、神经紊乱乃至重度肝炎。

4. 伊维菌素治疗2019新冠临床试验

https://ichgcp.net/zh/clinical-trials-registry/NCT04438850

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COVidIVERmectin：伊维菌素治疗 Covid-19

伊维菌素早期治疗 COVID-19 的随机、双盲、多中心 II 期、概念验证、剂量发现临床试验

赞助商	首席赞助商: IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar 合作者: Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri
资源	IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar
简要总结	前瞻性、多中心、随机、双盲试验，以评估其疗效和安全性伊维菌素用于治疗 SARS-CoV2 感染的初始感染。研究组：A) 安慰剂 B) 伊维菌素 600 μg/kg，每天连续 5 天 (I_600) + 安慰剂。 C) 伊维菌素 1200 μg/kg 每天空腹饮水，连续 5 天（I_1200）。患者将在医院急诊室和门诊随机分配根据招聘中心的常规程序，在门诊和在家中进行护理。在 A 组和 B 组中，要服用的安慰剂片剂的数量将由研究专职药剂师考虑应服用的片剂数量体重相同的患者被分配到 C 组。

赞助商

首席赞助商: IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar

合作者: Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri

资源

IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar

简要总结

前瞻性、多中心、随机、双盲试验，以评估其疗效和安全性伊维菌素用于治疗 SARS-CoV2 感染的初始感染。研究组：A) 安慰剂 B) 伊维菌素 600 μg/kg，每天连续 5 天 (I_600) + 安慰剂。 C) 伊维菌素 1200 μg/kg 每天空腹饮水，连续 5 天（I_1200）。患者将在医院急诊室和门诊随机分配根据招聘中心的常规程序，在门诊和在家中进行护理。在 A 组和 B 组中，要服用的安慰剂片剂的数量将由研究专职药剂师考虑应服用的片剂数量体重相同的患者被分配到 C 组。

详细说明	主要目标该研究旨在： 1. 在定义伊维菌素时，以 600 μg/kg 或 1200 μg/kg QD 的剂量给药，共 5 次对于初始、无症状或无症状的患者，连续几天是安全的 SARS_CoV-2 感染， 2. 在确定伊维菌素是否安全时，以安全的剂量给药会降低第 7 天 SARS-CoV-2 的病毒载量。次要目标评估 1. 基线、第 7、14 和 30 天病毒载量的时间分布 2.临床治愈时间（针对有症状患??者） 3. 第14天和第30天病毒学清除的患者比例。 4.住院率。 5. 第 14 天和第 30 天的 COVID-19 严重性评分学习规划这是一项多中心、前瞻性、随机、双盲、适应性 II 期剂量发现学习。符合纳入标准的患者将被要求参加研究并以 1:1:1 的比例随机分配到： - 安慰剂组（A 组）：安慰剂在外观上与伊维菌素相同，以便保留致盲并将被管理 p.o.每天一次空腹喝水， 5天 - 干预组：a) 伊维菌素，单剂量 600 μg/kg，持续 5 天 (I_600) 和安慰剂（臂 B）； b) 伊维菌素，单剂量 1200 μg/kg，持续 5 天 (I_1200) (arm C)）；这些药物将通过 p.o.每天一次，连续5天。在 A 组和 B 组中，要服用的安慰剂片剂的数量将由研究专职药剂师考虑应服用的片剂数量体重相同的患者被分配到 C 组。患者将由中央计算机系统随机分配。随机化治疗 ID 分配给患者。一旦分配了治疗 ID，就不得重新分配，即使在错误的情况下。登记的受试者将由一个唯一的受试者编号（患者代码）标识，该编号将在研究期间保持一致。将在医院急诊室和/或无症状患者中招募患者医院工作人员在常规筛查和/或门诊发现 SARS-CoV-2 阳性如果不符合临床标准住院，按照各参与点的常规程序。预期的受试者纳入研究的持续时间为 1 个月，或直到计划的将达到要招收的科目。
总体状况	终止
开始日期	2020-07-31
完成日期	2021-06-08
主要完成日期	2021-06-08