分子结构式和原研药不同的化合物的仿制药也会被FDA批准成为仿制药的，因为水解以后的bioavailability是一样的。

来源: mickey222 于 2020-04-14 09:11:47 [档案] [博客] [旧帖] [给我悄悄话] 阅读数 : (495 bytes)

本帖于 2020-04-14 09:21:41 时间, 由普通用户 mickey222 编辑

对人体的作用就是统计意义上是一样的，这就是所谓的BE study，国内叫做：一致性评价。其实这是仿制药行业常用的绕过专利的方法。

这两个我没有研究过他们的水解过程，不能肯定他们是否水解以后相同，从分子结构看，应该很类似的。而且既然是同类药，在一个已经有死亡的adverse event的情况下，需要加倍小心。

没有人confuse，你澄清什么？

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