分子结构式和原研药不同的化合物的仿制药也会被FDA批准成为仿制药的,因为水解以后的bioavailability是一样的。

来源: 2020-04-14 09:11:47 [博客] [旧帖] [给我悄悄话] 本文已被阅读:

对人体的作用就是统计意义上是一样的,这就是所谓的BE study,国内叫做:一致性评价。其实这是仿制药行业常用的绕过专利的方法。

这两个我没有研究过他们的水解过程,不能肯定他们是否水解以后相同,从分子结构看,应该很类似的。而且既然是同类药,在一个已经有死亡的adverse event的情况下,需要加倍小心。

没有人confuse,你澄清什么?