比如FDA一般recommend一个药需要两个供应商,但是如果有的公司太小,没有能力这么做,FDA也不强迫。我觉得FDA可以出一些法规,对某些重要的药全部规定必须有两个供应商,而且有一个必须在美国国内。这样会引导CMO大量在美国的发展,他们的成本也会慢慢降低,如果量大的话。因为现在有很多做新药的小公司在美国本土找不到合适的CMO,没办法只能去欧洲或者加拿大,如果是通用药,就去印度或者中国了。
regulation需要变化。比如EPA的法规,在一些方面需要松一些,这样环保成本没有那么高。另外可以用法规规定一些产品必须有美
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每个行业都有他们现实的问题,有时候适当放宽一些法规是可以刺激投资的
-LWL-
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04/01/2020 postreply
16:40:31