regulation需要变化。比如EPA的法规,在一些方面需要松一些,这样环保成本没有那么高。另外可以用法规规定一些产品必须有美

来源: 2020-04-01 16:01:44 [博客] [旧帖] [给我悄悄话] 本文已被阅读:

比如FDA一般recommend一个药需要两个供应商,但是如果有的公司太小,没有能力这么做,FDA也不强迫。我觉得FDA可以出一些法规,对某些重要的药全部规定必须有两个供应商,而且有一个必须在美国国内。这样会引导CMO大量在美国的发展,他们的成本也会慢慢降低,如果量大的话。因为现在有很多做新药的小公司在美国本土找不到合适的CMO,没办法只能去欧洲或者加拿大,如果是通用药,就去印度或者中国了。