中国更可怕,和SFDA谈了以后,吓得我们直接放弃上市计划 (这大概是十七八年前)。
新加坡最有意思,我和他们打商量,说这个药美国FDA老早批了,N百万人用过,生产工艺其实早过了专利期,你们Google一下专利其实就知道得差不多了,是不是可以让我把关键生产数据隐去,这样大家都好办。他们正儿八经讨论了一个月,同意了我的waiver申请。这个经历还有其他的,让我很敬重新加坡政府,懂行而且非常务实。
中国更可怕,和SFDA谈了以后,吓得我们直接放弃上市计划 (这大概是十七八年前)。
新加坡最有意思,我和他们打商量,说这个药美国FDA老早批了,N百万人用过,生产工艺其实早过了专利期,你们Google一下专利其实就知道得差不多了,是不是可以让我把关键生产数据隐去,这样大家都好办。他们正儿八经讨论了一个月,同意了我的waiver申请。这个经历还有其他的,让我很敬重新加坡政府,懂行而且非常务实。
•
我听说新加坡和日本,两个国家都比较严谨的,唉。
-FionaRawson-
♀
(0 bytes)
()
03/29/2025 postreply
15:11:10
•
新加坡很严谨的,也很干净,但是不墨守成规
-GoGym-
♀
(408 bytes)
()
03/29/2025 postreply
15:46:32
•
美国有个 FCPA法案不知高美听说过没有,就是禁止美国公民和公司在外国行贿腐败行为
-GoGym-
♀
(367 bytes)
()
03/29/2025 postreply
15:53:04
•
这个法案执行得严格吗?
-可能成功的P-
♀
(0 bytes)
()
03/30/2025 postreply
12:00:41
WENXUECITY.COM does not represent or guarantee the truthfulness, accuracy, or reliability of any of communications posted by other users.
Copyright ©1998-2025 wenxuecity.com All rights reserved. Privacy Statement & Terms of Use & User Privacy Protection Policy