中国更可怕,和SFDA谈了以后,吓得我们直接放弃上市计划 (这大概是十七八年前)。
新加坡最有意思,我和他们打商量,说这个药美国FDA老早批了,N百万人用过,生产工艺其实早过了专利期,你们Google一下专利其实就知道得差不多了,是不是可以让我把关键生产数据隐去,这样大家都好办。他们正儿八经讨论了一个月,同意了我的waiver申请。这个经历还有其他的,让我很敬重新加坡政府,懂行而且非常务实。