同样一个药,我们在德国申请上市,他们药监局说必须要补做一个动物实验,我说这个药都在人体用了二十几年了,N百万人体数据,为啥要补动物实验。德国佬说没办法,orange book 就是这么说的。我们没办法又花了75万刀做了个没有任何意义的动物实验。德国佬倒也干净,但是太古板,浪费人力物力。
同样一个药,我们在德国申请上市,他们药监局说必须要补做一个动物实验,我说这个药都在人体用了二十几年了,N百万人体数据,为啥要补动物实验。德国佬说没办法,orange book 就是这么说的。我们没办法又花了75万刀做了个没有任何意义的动物实验。德国佬倒也干净,但是太古板,浪费人力物力。
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