DNDN 与 9902B

那些说他去5元,1元的人,你们知道什么是Complete Response Letter?
那些说要等3年的人,你们从FDA的LETTER里哪里发现这个时间表了?

别马后炮勒

9902B是唯一阻拦FULL APPROVAL的原因。现在就看FDA到底需要DNDN提供9902B的什么资料。本人认为,99%不可能需要FULL RESULT。

相当奇怪,今天的FDA LETTER IS QUITE VAGUE。2种可能,保护DNDN遭受再次SHORT ATTACK.或者DNDN很快会得到APPROVAL

所有跟帖: 

3 year term is because of the nature of prostate cancer -longtermInvestor- 给 longtermInvestor 发送悄悄话 (681 bytes) () 05/09/2007 postreply 16:14:19

9902B很可能作为PHASE IV来处理,故不需要3年 -pinpoint- 给 pinpoint 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/09/2007 postreply 16:17:32

that is what we were hoping, and are still hoping, -longtermInvestor- 给 longtermInvestor 发送悄悄话 (76 bytes) () 05/09/2007 postreply 16:28:34

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