那些说他去5元,1元的人,你们知道什么是Complete Response Letter?
那些说要等3年的人,你们从FDA的LETTER里哪里发现这个时间表了?
别马后炮勒
9902B是唯一阻拦FULL APPROVAL的原因。现在就看FDA到底需要DNDN提供9902B的什么资料。本人认为,99%不可能需要FULL RESULT。
相当奇怪,今天的FDA LETTER IS QUITE VAGUE。2种可能,保护DNDN遭受再次SHORT ATTACK.或者DNDN很快会得到APPROVAL
DNDN 与 9902B
所有跟帖:
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3 year term is because of the nature of prostate cancer
-longtermInvestor-
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05/09/2007 postreply
16:14:19
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9902B很可能作为PHASE IV来处理,故不需要3年
-pinpoint-
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05/09/2007 postreply
16:17:32
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that is what we were hoping, and are still hoping,
-longtermInvestor-
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05/09/2007 postreply
16:28:34