DNDN 与 9902B

来源: 于 2007-05-09 16:05:08 [旧帖] [给我悄悄话] 本文已被阅读：次

那些说他去5元，1元的人，你们知道什么是Complete Response Letter？
那些说要等3年的人，你们从FDA的LETTER里哪里发现这个时间表了？

别马后炮勒

9902B是唯一阻拦FULL APPROVAL的原因。现在就看FDA到底需要DNDN提供9902B的什么资料。本人认为，99%不可能需要FULL RESULT。

相当奇怪，今天的FDA LETTER IS QUITE VAGUE。2种可能，保护DNDN遭受再次SHORT ATTACK.或者DNDN很快会得到APPROVAL