已经是特别快了，其他的药审批很多都受影响，因为FDA资源不够啊。最近好像辉瑞的疫苗有两个死亡案例，我没仔细看，

FDA的责任是很重的，他们也怕哪里没看仔细出问题。

以前有的药的审批过程中，FDA有疑问会跟公司沟通，问问题，要求更多资料，现在有的公司他们一看疑问比较多的，没有资源去花时间问问题了，直接给一个complete response letter，那个公司CEO喊冤啊，说FDA一个问题都没问啊就直接给这么一下，公司股票大掉了。

所有跟帖： 

• 谢谢米奇妹妹。我用中、英文上网查都没搜到辉瑞疫苗造成死亡的报道。有关疫苗或药物审批，FDA确实责任重大。 -广陵晓阳- ♀ (0 bytes) () 12/09/2020 postreply 09:46:46

• pfe和mrna都没有死亡案例，mrna的副作用多一些，样本也小。特别是重症的样本。 -BJming- ♂ (0 bytes) () 12/09/2020 postreply 15:33:14

• 好像早上微信上看的以色列有两列严重adverse event最后好像死亡的，没仔细看急着出门呢 -米奇的厨房- ♂ (0 bytes) () 12/09/2020 postreply 17:36:47

• 这回疫苗是pandemic，FDA的很拖拉，政治化倾向严重，资源不倾斜。基本就是为mrna开路 -BJming- ♂ (275 bytes) () 12/09/2020 postreply 15:42:11

• 他们资源已经很倾斜给疫苗了，你不知道现在多少其他药厂在complain他们，但是必须的review我认为不能少，安全性还是非常重要的 -米奇的厨房- ♂ (292 bytes) () 12/09/2020 postreply 17:35:47

• 因为波音737max半年内掉下来两架的事情，我对美国政府审批已经持不信任态度。 -wxcqq123- ♀ (232 bytes) () 12/09/2020 postreply 16:19:37

• 上层官僚当然有腐败，下面真正干活的科学家大部分还是很靠谱，也不敢做什么的，也没有这样的渠道。同意不同意大部分还是科学上的不同 -米奇的厨房- ♂ (29 bytes) () 12/09/2020 postreply 17:41:43

• 上梁不正下梁歪，上层腐败，下层也就对付 -wxcqq123- ♀ (104 bytes) () 12/09/2020 postreply 18:20:57

• 不能这样推广的，当年SRPT 的药在药厂患者的压力下被通过时，review小组的组长是反对的。他坚持按科学的标准不可以批准此药 -米奇的厨房- ♂ (124 bytes) () 12/09/2020 postreply 19:20:17

• 你拿中国的那些科学家来比就完全没有可比性了。FDAreview科学家的这些review文件都是法律文件，如果需要，国会可以subpoena的 -米奇的厨房- ♂ (225 bytes) () 12/09/2020 postreply 19:33:42

• 那啥 -wxcqq123- ♀ (113 bytes) () 12/10/2020 postreply 13:59:15

• 环境不同，还是不同的。美国还没烂到这个地步 -米奇的厨房- ♂ (0 bytes) () 12/10/2020 postreply 17:09:53