FDA的责任是很重的,他们也怕哪里没看仔细出问题。
以前有的药的审批过程中,FDA有疑问会跟公司沟通,问问题,要求更多资料,现在有的公司他们一看疑问比较多的,没有资源去花时间问问题了,直接给一个complete response letter,那个公司CEO喊冤啊,说FDA一个问题都没问啊就直接给这么一下,公司股票大掉了。