已经是特别快了,其他的药审批很多都受影响,因为FDA资源不够啊。最近好像辉瑞的疫苗有两个死亡案例,我没仔细看,

来源: 2020-12-09 09:29:31 [博客] [旧帖] [给我悄悄话] 本文已被阅读:

FDA的责任是很重的,他们也怕哪里没看仔细出问题。

以前有的药的审批过程中,FDA有疑问会跟公司沟通,问问题,要求更多资料,现在有的公司他们一看疑问比较多的,没有资源去花时间问问题了,直接给一个complete response letter,那个公司CEO喊冤啊,说FDA一个问题都没问啊就直接给这么一下,公司股票大掉了。