FDA明天评审新冠疫苗现场直播连接




音乐:《Rinascero,rinascerai》


Pfizer/BioNTech向FDA递交的新冠疫苗Emergency Use Authorization(EUA,紧急使用授权)申请将在明天(12月10日)由FDA 专家咨询委员会评审。相关审批过程对大众开放,连接在此,感兴趣的人可以上网观看和聆听现场直播:
https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/vaccines-and-related-biological-products-advisory-committee-december-10-2020-meeting-announcement

照片1-2: 从FDA官网下载的评审会具体时间。

照片3-5: 从FDA官网下载的明天评审议程,其中包括对辉瑞新冠疫苗安全性和有效性的评审。

照片6: 从FDA官网下载的如何上网聆听观看评审会现场直播。


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所有跟帖: 

FDA动作太慢了 -5678910- 给 5678910 发送悄悄话 (0 bytes) () 12/09/2020 postreply 08:42:36

谢谢新朋友。我先生也是这样认为,但我不觉得。与通常的疫苗和药物审批时间相比,这次已经算是快。 -广陵晓阳- 给 广陵晓阳 发送悄悄话 广陵晓阳 的博客首页 (0 bytes) () 12/09/2020 postreply 08:51:31

已经是特别快了,其他的药审批很多都受影响,因为FDA资源不够啊。最近好像辉瑞的疫苗有两个死亡案例,我没仔细看, -米奇的厨房- 给 米奇的厨房 发送悄悄话 米奇的厨房 的博客首页 (437 bytes) () 12/09/2020 postreply 09:29:31

谢谢米奇妹妹。我用中、英文上网查都没搜到辉瑞疫苗造成死亡的报道。有关疫苗或药物审批,FDA确实责任重大。 -广陵晓阳- 给 广陵晓阳 发送悄悄话 广陵晓阳 的博客首页 (0 bytes) () 12/09/2020 postreply 09:46:46

pfe和mrna都没有死亡案例,mrna的副作用多一些,样本也小。特别是重症的样本。 -BJming- 给 BJming 发送悄悄话 (0 bytes) () 12/09/2020 postreply 15:33:14

好像早上微信上看的以色列有两列严重adverse event最后好像死亡的,没仔细看急着出门呢 -米奇的厨房- 给 米奇的厨房 发送悄悄话 米奇的厨房 的博客首页 (0 bytes) () 12/09/2020 postreply 17:36:47

这回疫苗是pandemic,FDA的很拖拉,政治化倾向严重,资源不倾斜。基本就是为mrna开路 -BJming- 给 BJming 发送悄悄话 (275 bytes) () 12/09/2020 postreply 15:42:11

他们资源已经很倾斜给疫苗了,你不知道现在多少其他药厂在complain他们,但是必须的review我认为不能少,安全性还是非常重要的 -米奇的厨房- 给 米奇的厨房 发送悄悄话 米奇的厨房 的博客首页 (292 bytes) () 12/09/2020 postreply 17:35:47

因为波音737max半年内掉下来两架的事情,我对美国政府审批已经持不信任态度。 -wxcqq123- 给 wxcqq123 发送悄悄话 (232 bytes) () 12/09/2020 postreply 16:19:37

上层官僚当然有腐败,下面真正干活的科学家大部分还是很靠谱,也不敢做什么的,也没有这样的渠道。同意不同意大部分还是科学上的不同 -米奇的厨房- 给 米奇的厨房 发送悄悄话 米奇的厨房 的博客首页 (29 bytes) () 12/09/2020 postreply 17:41:43

上梁不正下梁歪,上层腐败,下层也就对付 -wxcqq123- 给 wxcqq123 发送悄悄话 (104 bytes) () 12/09/2020 postreply 18:20:57

不能这样推广的,当年SRPT 的药在药厂患者的压力下被通过时,review小组的组长是反对的。他坚持按科学的标准不可以批准此药 -米奇的厨房- 给 米奇的厨房 发送悄悄话 米奇的厨房 的博客首页 (124 bytes) () 12/09/2020 postreply 19:20:17

你拿中国的那些科学家来比就完全没有可比性了。FDAreview科学家的这些review文件都是法律文件,如果需要,国会可以subpoena的 -米奇的厨房- 给 米奇的厨房 发送悄悄话 米奇的厨房 的博客首页 (225 bytes) () 12/09/2020 postreply 19:33:42

那啥 -wxcqq123- 给 wxcqq123 发送悄悄话 (113 bytes) () 12/10/2020 postreply 13:59:15

环境不同,还是不同的。美国还没烂到这个地步 -米奇的厨房- 给 米奇的厨房 发送悄悄话 米奇的厨房 的博客首页 (0 bytes) () 12/10/2020 postreply 17:09:53

谢谢,转发了。 -加州花坊- 给 加州花坊 发送悄悄话 加州花坊 的博客首页 (0 bytes) () 12/10/2020 postreply 06:54:53

问好花姐。 -广陵晓阳- 给 广陵晓阳 发送悄悄话 广陵晓阳 的博客首页 (0 bytes) () 12/10/2020 postreply 16:34:25

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