
值得注意的是目前pfizer和moderna新冠疫苗向FDA申请的都是EUA, FDA对申请EUA的药物或疫苗安全性方面要求是跟踪一半或一半以上参加临床试验的人两个月,而正常申请的相关要求通常是跟踪6个月。从这个月中下旬或明年初接种疫苗的医护人员至明年下半年左右普通民众注射疫苗有可能超过6个月,那时会有更多的安全性资料。

值得注意的是目前pfizer和moderna新冠疫苗向FDA申请的都是EUA, FDA对申请EUA的药物或疫苗安全性方面要求是跟踪一半或一半以上参加临床试验的人两个月,而正常申请的相关要求通常是跟踪6个月。从这个月中下旬或明年初接种疫苗的医护人员至明年下半年左右普通民众注射疫苗有可能超过6个月,那时会有更多的安全性资料。
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嗯,FDA已经宣布不去现场检查这两个公司的生产场地了,又增加一点担心, EUA可以不做PAI的,但是Modern啊从来没有生产过啊
-米奇的厨房-
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12/05/2020 postreply
15:51:57
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