原来你是作Analytical Method Development的，不错啊

不过DRug substance不是粗药，是API，active Pharmaceutical Ingredient，不粗，有自己的标准，是药品里面的有效成分，

成品药是用API加入 exipients 然后用合适的formulation制造的成品药，这样人体可以得到安全的吸收里面的有效成分。