有专门的CRO,他们拿到药,根据protocol,会randomize药瓶,然后在上面贴好标签,按需要发到每个做临床的医院,医生

来源: mickey222 2020-05-22 06:48:00 [] [博客] [旧帖] [给我悄悄话] 本文已被阅读: 0 次 (918 bytes)
本文内容已被 [ mickey222 ] 在 2020-05-22 07:26:51 编辑过。如有问题,请报告版主或论坛管理删除.

收到药,只看见一个编号,不知道里面是什么,病人更加不会知道了。physician's brochure里面有很详细的指导医生和护士如何给药的。而那个CRO保存database保密,里面哪个标号对应的是药还是placebo,他们知道,但是CRO不到最后揭盲,是不会告诉任何公司,医生,病人的。否则就是违反 GCP了。

临床试验也不是一次性收100个病人大家同时做,病人都是一个个收的,因为有很多手续的,也需要符合很多条件的病人才可以收的,所以某个试验中心或者医院收了病人,医生会通知公司,公司会通知那个CRO,他们就会寄送药品去哪个试验中心或者医院。

大部分生药公司都在临床试验中大量使用CRO,因为这样可以build很多barrier,避免很多信息泄露,同时也是术业有专攻。

所有跟帖: 

谢谢科普。喜欢专业的科普,公正又学了知识。 -pollyli- 给 pollyli 发送悄悄话 pollyli 的博客首页 (0 bytes) () 05/22/2020 postreply 06:55:34

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