收到药,只看见一个编号,不知道里面是什么,病人更加不会知道了。physician's brochure里面有很详细的指导医生和护士如何给药的。而那个CRO保存database保密,里面哪个标号对应的是药还是placebo,他们知道,但是CRO不到最后揭盲,是不会告诉任何公司,医生,病人的。否则就是违反 GCP了。
临床试验也不是一次性收100个病人大家同时做,病人都是一个个收的,因为有很多手续的,也需要符合很多条件的病人才可以收的,所以某个试验中心或者医院收了病人,医生会通知公司,公司会通知那个CRO,他们就会寄送药品去哪个试验中心或者医院。
大部分生药公司都在临床试验中大量使用CRO,因为这样可以build很多barrier,避免很多信息泄露,同时也是术业有专攻。