请教监管机构是怎么评估疫苗付作用的?多谢!

来源: 石榴 2021-05-14 10:23:36 [] [博客] [旧帖] [给我悄悄话] 本文已被阅读: 次 (215 bytes)

仅仅是监测受试者自己报告的不适吗?象mRNA 这样新型的疫苗,是否会做一些DNA 层面的检测呢?虽然现有的理论认为这种担忧没有必要。

多谢!

所有跟帖: 

过去三十年中,对mRNA疫苗有了详细的研究,不是啥新东东。只是第一次大规模应用而已。短期副作用,大家都在经历;长期的,谁都不知道 -fuz- 给 fuz 发送悄悄话 fuz 的博客首页 (0 bytes) () 05/14/2021 postreply 10:44:09

谢谢! 你指的短期副作用就是感受得到的头痛发烧吗?既然研究了三十年, 动物实验是否有长期副作用的数据呢? -石榴- 给 石榴 发送悄悄话 石榴 的博客首页 (177 bytes) () 05/14/2021 postreply 11:34:57

试验动物,很少长期保留的。再说了,常用的动物,自然寿命也不长。最关键的:动物不会说人话。 -fuz- 给 fuz 发送悄悄话 fuz 的博客首页 (0 bytes) () 05/14/2021 postreply 12:33:43

可是之前为啥一直没有任何mRNA疫苗上市,这是第一种 -zongzaipiao- 给 zongzaipiao 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/14/2021 postreply 11:56:11

按过去流程,一种疫苗从开发到应用,需要约十年。而且在过去二十年间,很少见到大规模流行的传染病,药厂对新疫苗开发投资不大 -fuz- 给 fuz 发送悄悄话 fuz 的博客首页 (0 bytes) () 05/14/2021 postreply 12:24:42

流感不是每年在流行。听过一次报告,其实2013年就在研发mrna的流感疫苗了,不知为啥一直没有上市的mrna流感疫苗 -zongzaipiao- 给 zongzaipiao 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/14/2021 postreply 19:58:18

其实我到现在也不明白,为啥流感一直没有推出mRNA 疫苗,就说2013年就在研制了 -zongzaipiao- 给 zongzaipiao 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/14/2021 postreply 12:05:46

流感病毒种类太多,无法准确预测那个毒株将要流行。等发现流行株时,再开发疫苗根本来不及。见内链接 -fuz- 给 fuz 发送悄悄话 fuz 的博客首页 (167 bytes) () 05/14/2021 postreply 12:28:11

可是每年的流感疫苗不也是根据猜测做的灭活疫苗吗,既然如此,也可以猜测突变位点去做mrna疫苗的 -zongzaipiao- 给 zongzaipiao 发送悄悄话 (0 bytes) () 05/14/2021 postreply 19:54:58

我猜是 mRNA 感冒疫苗需要做一二三期试验,成本太高,灭活的不用做了,哪里能看到流感灭活疫苗的三期试验报告啊? -pamperedpaws- 给 pamperedpaws 发送悄悄话 pamperedpaws 的博客首页 (0 bytes) () 05/15/2021 postreply 16:55:39

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