事情的经过是这样的.

美国的制药公司的强项是研发. 但是生产厂多数不在美国国内. 这里有劳动力贵的原因, 还有就是美国的环境保护法相对严格. 而化学合成会产生比较多的废物, 处理起来要花很多钱. 解决的办法就是把生产厂搬到国外去. 过去都是在印度, 波多黎各. 现在也开始有在中国设厂的了. 这些工厂生产出来的产品叫 API (Active Pharmaceutical Ingredient). 药厂把这些化合物运回美国再制成药片. 这个过程叫Formulation. 基本上就是在API里加点淀粉五的压成药片. 

整个生产过程都要按照药厂的方法(SOP), 并且符合药厂的标准. 而这些方法和标准都是在FDA备案的. 做任何变动都要在FDA从新备案. 

所有跟帖： 

• 学习了。。。您讲的是新产品，如果是老药或中草药提取物，核心技术本来就在中方。。。 -御用文人- ♀ (0 bytes) () 08/25/2016 postreply 12:31:10

• 撤销美国环保局，中国制造就不会出现在美国了，愿意上哪里销售就去哪里，这样的话，你吃的药就更加安全了 -happycow222- ♂ (0 bytes) () 08/25/2016 postreply 13:55:16