不管大人小孩，目前市场上根本没有FDA正式批准的喵，只有EUA的喵。

来源: SandyAn 于 2021-11-06 08:28:43 [档案] [旧帖] [给我悄悄话] 本文已被阅读：次 (5718 bytes)

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回答: 不推荐小孩子打新冠疫苗由 fuz 于 2021-11-05 21:39:06

副作用药厂没责任，医院诊所没责任，政府没责任。

Fuz 我给你这篇文章点赞。

不过上次你回复我的，虽然是来自FDA网站，但是依然是新闻稿。是FDA的新闻。LOL

真正的FDA批准文件在这里：

https://www.fda.gov/media/150386/download

首先第一段，这是说我们pandemic，所以才有ＥＵＡ的基础。下一段给了具体的解释，仍然是在ＥＵＡ框架下。再看下面每一个section，都是emergency use。最后一段就是conclusion，这里写的很清楚了，首先，使用EUA的标准满足了（pandemic)，明确写到了emergency use 。第二句话，additionally，12-15岁，第三针等等。这句话专门用了 under this EUA -- 说明这份法律文件就是延长的以前的 EUA。

这次 BioTech 公司给他家的疫苗起了个品牌名，叫COMIRNATY。FDA 批准的是这个。但是这个产品在美国市场上没有。

第3页倒数第2段： "The Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine that uses PBS buffer and COMIRNATY (COVID-19 Vaccine, mRNA) have the same formulation. The products are legally distinct with certain differences that do not impact safety or effectiveness. Accordingly, under this EUA, the PfizerBioNTech COVID-19 Vaccine that uses PBS buffer and COMIRNATY (COVID-19 Vaccine, mRNA) can be used interchangeably to provide doses for primary vaccination in individuals 12 years of age and older, or to provide a single booster dose in the adult populations described in Section II of this letter of authorization, without presenting any safety or effectiveness concerns".

划重点，美国市场上的 Pfizer-BioTech 疫苗在法律意义上，不是Comirnaty，所以你接受的是 medically 跟批准的 COMIRNATY 疫苗一样有效的东西，但是没有正式批准的产品的那些 legal 的责任。

COMIRNATY 疫苗的网站：

https://www.comirnatyglobal.com/

既然有正式批准的 COMIRNATY了，这个品牌就可以在市场上做推广了。

可是你看看产品的网站，在医护人员的下拉菜单中，你根本找不到美国。在非医护人员的下拉菜单中，点击美国，你将看到下面的声明：