你大概不知道FDA对临床试验的要求。或者是你又在忽悠了。

告诉你我所知道的一个药的临床试验吧。这是一个二型糖尿病的药。
一期临床试验做了两次，分为Ia和Ib：受试者是健康的志愿者。双盲。Ia分为九组，每组三到四人，接受0, 50, 100, 200, 400, 600, 800, 1000, 1200mg/day的用药。Ib两组，每组九人。一组接受安慰剂，另一组接受用药。每组受试七天。
二期临床试验600人：受试者是II型糖尿病患者的志愿者。一半接受安慰剂，另一半接受真药。受试60天。
所有的试验数据都做专业的统计学分析。结果送给FDA。如果批准，三期试验的受试者何止几千。

所有跟帖： 

• 回复：FDA对临床试验的要求有个范围，可大可小，请看摘录 -花椒- ♀ (62 bytes) () 02/24/2008 postreply 14:40:43

• But the burden of proof is on your side. -花椒- ♀ (0 bytes) () 02/24/2008 postreply 18:02:11

• I did already. Don't feel like to repeat myself too many times. -花椒- ♀ (0 bytes) () 02/25/2008 postreply 06:31:03

• 回复：请指教你的好经历 -水晶玻璃心- ♀ (0 bytes) () 02/26/2008 postreply 00:46:45