美国食品及药物管理局：硫酸羟氯喹和磷酸氯喹不太可能对欧盟批准的2019冠状病毒肺炎治疗有效

关于撤销硫酸羟氯喹和磷酸氯喹紧急使用授权的常见问题

问: 为什么取消了硫酸羟氯喹和磷酸氯喹的紧急使用授权?
答：美国食品及药物管理局有责任定期审查紧急使用授权的适用性，包括审查与紧急使用授权
产品相关的新出现的科学数据。根据美国食品及药物管理局对用于治疗2019冠状病毒肺炎的硫
酸羟氯喹和磷酸氯喹的科学证据的持续审查，美国食品及药物管理局已确定不再符合《食品、
药物和化妆品法》第564(c)(2)节中概述的紧急使用授权法定标准。具体来说，美国食品及药物
管理局已经确定，硫酸羟氯喹和磷酸氯喹不太可能对欧盟批准的2019冠状病毒肺炎治疗有效。
此外，鉴于正在发生的严重心脏不良事件和其他严重副作用，硫酸羟氯喹和磷酸氯喹的已知和
潜在益处不再超过授权使用的已知和潜在风险。根据这一结论，可以撤销用于治疗2019冠状病
毒肺炎的硫酸羟氯喹和磷酸氯喹的紧急使用授权。

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