1. 临床试验的重点是评估药物是否有效
制药行业受到联邦政府的严格监管，特别是由一个机构：FDA。作为该法规的一部分，政府要求制药公司在允许药物上市之前对人类志愿者进行临床试验。这些临床试验的目的是评估安全性和有效性。
有时，FDA 会要求停止临床试验。为什么？因为有时一种药物被证明或怀疑是不安全的，因此在人体中进行测试是危险的。例如，如果一个人在临床试验中死亡，FDA 可能会在调查死亡时停止试验。因此，如果您认为某种药物是危险的，并且服用该分子的志愿者可能会受到伤害，那么提交公民请愿书是完全合理的。
这不是这里的情况。 simufilam 的安全性非常强。正如该公司几周前报道的那样：
Simufilam 在中期分析中的安全性与之前的人体研究一致。没有与药物相关的严重不良事件。不良事件是轻微和短暂的。
将这一原始安全记录与 Biogen（纳斯达克股票代码：BIIB）的记录进行对比，后者最近批准的阿尔茨海默氏症药物与一些患者的脑出血有关。SAVA的药物没有类似的安全问题。
换句话说，我们需要停止这项临床试验以保护阿尔茨海默氏症患者的论点是不存在的。事实上，如果您阅读公民请愿书，您会发现即使是试图停止临床试验的人也不会费心声称该药物存在任何安全问题。
那么为什么要停止临床试验呢？
公民请愿书声称这种药物不起作用。是的，我以前听说过，SAVA熊都认为这种药物不起作用。这就是为什么临床试验如此重要——以确定药物是否真的有效。阿尔茨海默病患者及其家人迫切需要新的药物。有些人会服用百健（Biogen）的新药，即使有可能导致脑出血的风险。这就是人们多么绝望，他们对任何可能有帮助的新药抱有多么大的希望。
那么，究竟为什么有人会试图停止像 simufilam 这样的药物的临床试验，目前已证明它是安全的？FDA、医学界、阿尔茨海默氏症患者及其家人都想知道这种药物是否真的有效。第 3 阶段试验的重点是验证科学。
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