有些人不知道在程序上EUA emergency used authorization 和fully approved 的

不同。Google 就可以找到许多相关的信息。这是两个FDA 用来通过药品使用的不同程序，它的意义超出字面本身，也不是只限于字眼authorization 和approval 的英文意义的不同。大体上讲，EUA在递交者没有足够的数据证明药品的有效性和安全性，或者还没有做第三期临床试验，或者三期试验数据太小，或者已有数据不能够足以说明药品的作用等等情况下，许可的紧急使用权。至于BioNTech and Pfizer 的mRNA 疫苗，以及moderna 疫苗都是EUA, 也就是给予紧急使用权，它们都没有提供副作用，传染性，以及有效率的数据（只有很小的功效性数据，被某些媒体说成是有效性），所以这两种疫苗，加上Johnson and Johnson 疫苗都没有经过FDA 的完整的通过（approval）。而今天人们关注的paxlovid 同样是EUA，在缺乏数据的情况下FDA给了紧急状态使用的权利。 如果你有兴趣了解这两个程序不同的细节，FDA网页里有原始文件。

所有跟帖： 

• 又是英语又不是英语，到底药是不是FDA批准，辉瑞才“可以”使用？ -席隶- ♀ (0 bytes) () 01/09/2023 postreply 21:33:53

• 有两种通过，一种是紧急使用，另一种是完成全部的验证过程的通过。P药是EUA. -笑薇.- ♀ (0 bytes) () 01/09/2023 postreply 21:42:27

• 没有通过fully approval, 但是准许紧急使用，EUA!! -笑薇.- ♀ (0 bytes) () 01/09/2023 postreply 21:43:41

• P的作用非常有效还有价值，直接成了天朝春节最佳礼品，把茅台苹果干下神坛。库克瞪眼摇头。 -三河匹夫- ♂ (167 bytes) () 01/09/2023 postreply 21:30:21

• 三期临床实验，对证实药物的有效性和毒副作用，有关键的意义。没有通过三期实验，确实有危险性。 -easycity- ♂ (0 bytes) () 01/09/2023 postreply 21:37:49

• 他不知道，也不能瞎说没有三期临床啊。除非他是辉瑞的研制人员，不然，他肯定是从哪儿知道没有第三期的消息的。 -voiceofme- ♂ (0 bytes) () 01/09/2023 postreply 22:24:20