我辞职从事金融工作前,曾经在美国卫生部下属研究机构还有大学工作多年。
最近看到深圳电视台采访肖传国。他说道(大意):我的研究成果得到NIH资助;在国际权威刊物上发表文章;有国际知名大学邀请我做讲演;还有学术大会邀请做报告;方舟子怎能污蔑我手术是假的呢?
一般人对医学上的研究跟临床的要求不太知道怎么回事。我不想花费很多时间查资料,也不想打太多字,我只简单说下:
肖的反射弧,观点新颖,有他的学术意义。对这种观点很新颖的研究方向,NIH会资助。得到NIH资助,把研究成果在国际上发表,到大学做讲演,还有学术会议邀请做报告,这些只是说明该研究方向有新颖之处,不代表这个手术大规模用在病人身上得到认可。
对广泛用在病人身上的药品或者手术,美国药品管理局(FDA)要求是非常严格的。一个药品要成功在药店出售,医药公司平均要花费大概15亿美元的研究经费,需要10年以上时间。这些药品在进到市场需要经过以下步骤:
第一步是吧这药品用在动物和人体细胞上进行试验。然后在用在活体的动物身上,比如小白鼠,看有无副作用。要是没负作用,那么可以进行第二步;
第二步申请FDA批准进行人体临床试验,这个临床试验包挂4个阶段:a)选取20-100个自愿者,把这药品用在他们身上看有无副作用;b)检验药品的 有效性,把这药品小范围用在几百个病人身上,跟踪1-2年;c)随机选择2组人,一组用这药品,另外一组不用,看看差别;d)药品初步上市后,看看病人用 这个药是不是比现存的药更好,长期有无负作用。
这些步骤,是FDA最大的防止药品乱上市对人产生伤害。手术也是这样。需要得到FDA的批准,才能最后大规模用在医院病人身上。
肖传国的反射弧理论,观点新颖,但还没得到FDA批准可以大规模使用。他首先需要经过以上步骤才能得到FDA批准大规模用在人体身上。一般步骤是需要是 先把他的理论用在动物身上,比如小白鼠,看看有无效果;然后才是小范围病人。在美国,他的手术可能动物身上这一步就通不过,更不要说要等那么多年大规模临 床上了。
肖回国做这个手术,利用中国的监管漏洞,相当于把中国的病人当做了美国的小老鼠。这是非常不道德跟不负责任的行为。他把发表论文或者大会演讲来混淆手术的安全性,是很卑鄙的。
在这不表明他的手术得到认可。
3)这些成果,还是科研阶段,要用到人身上,还有很漫长的步骤。需要先在动物身上试验,假如有效果,然后在有严格控制的小范围病人身上做这种手术;在经过很长时间观察,统计正反效果后,在到真正的大范围人体手术。
4)FDA对这种管理是非常严格的。大部分手术或者药品,都在临床1,2阶段就通不过。往往一个公司投资了上10亿的科研经费,最后一步在临场上被否决。
最后肖的问题是利用国内监管的漏洞,把一个不成熟的技术广泛用在病人身上。在美国,这一阶段还是小白鼠试验阶段。但肖传国却把中国病人当做了小白鼠。这是非常不道德也是不负责任的。
在深圳电视台采访中,肖传国说他的研究成果在国外权威杂志发表了,有权威结构请他去做报告,还有NIH也资助他的研究。他这是有意误导国内人民。因为他的手术发表或者得到资助,知识说明他的观点有新意,不是说他的手术就可以大量用在病人身上。
天涯论坛有个人说肖传国的反射弧只是动物研究阶段。。。。。。
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你对这些也感兴趣?呵呵。。。
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05/08/2012 postreply
07:56:46