我上面已经说了同意5.5和5.6可能没差异啊，但不同意你说的5.2和5.7没差异，而且你对误差定义有误解。好了不说了

来源: 于 2024-11-14 16:43:23 [博客] [旧帖] [给我悄悄话] 本文已被阅读：次

而且我没说FDA是对的，只是说FDA才有regulatory authority, 你讲的那两个机构标准对美国上市的 in vitro diagnostics没有意义。