推荐看 2个地方， 而不是书（我看过， 比您推荐的TA书还厚 哈哈

来源: 于 2025-05-16 13:04:05 [博客] [旧帖] [给我悄悄话] 本文已被阅读：次

1. FDA的 网站上的RA policy

2. Health Canada 网站上的RA policy

 

这是最直接官方， INFO最updated 的地方。

这就是为啥每个大PHARMAcy都有自己专门的RA团队， 专注为药物/DEVICE上市（不是IPO上市）做专门的工作， 对接FDA/HEALTH Canada的RA部门。 

Hope it helps.