其实仿制药每个国家和地区有自己的标准的，药典里面都有，当然有很多国家没有力量写自己的药典，不如直接买本美国的药典拿来用了

美国药典每年都会翻译成很多国家的语言，发行到很多国家的，比如南美，东南亚等等。至于你说的 情况，我觉得可能有几个原因：1.是病人在国内抗生素乱用的情况下产生的抗药性。2.是国内的药品的质量问题，有的公司是真的乱作的，我就见过药片是所有的成分搁在一个大锅里搅合两下直接上压片机的，里面的含量比如10毫克，这个药片可能是8毫克，另外一篇可能是12 毫克。3.国内厂家听说有降低药片里面的API含量的，因为对仿制药而言，API的成本是药品本身成本里面很大的一块。在国内目前靠低价投标的情况来看，有的厂家被逼得没办法了，要拿到就是得出地下室价格，那么利润咋办？偷工减料呗