生产商是否按规章干是由MAH负责的,他们要签合同,还有 quality agreement, quality audit。。。
我搞过美国,欧盟,澳大利,印度,新加坡。。。的上市,没有一个地方是两者分开的。正如你说,道理上就是MAH负全责嘛。