刚强被闵康害了？这个闵康够狠毒的。还有哈，欧美的上市许可和生产许可是不分开的，MAH负一切法律责任

很多年以前FDA有过 product license和establishment license, 但其实也是 license holder负一切责任。现在都取消 establishment license了。拿上市证的可以把生产包给别人，所谓的 CMO (contract manufacturing organization), 但出了问题所有责任还是上市证公司负责。