明确写的是仿制检测技术,因为新检测技术FDA批号有 de novo, 而仿制技术的话叫 substantially equivalent. 他们产品就是仿制,批号文件明确写明和哪家技术类似 (我忘了公司名了), 还有详细对比数据。 在这里, 感谢美国FDA的透明度一下。所以大家说被女骗子骗了都是GP,稍微做一点点homework就知道怎么回事了, again, 人傻钱多。
还有那个老床国防部长Mad dog 当年为她拉合同被手下小官僚挡下来,以前的里根国务卿 Schultz为她和自己孙子反目,老狐狸基辛格为她拉生意,我搞明白她如何利用FDA管理血液检测规则的漏洞, 但如何太贪结果被FDA的inspection彻底打倒。。。美国的系统还是work的。
我当时知道她肯定会倒,但后来看着她不出意料一点点崩塌,也是蛮有意思的经历。记得她开始有trouble,施瓦辛格的前老婆采访她,我还叫好几个不是业界的朋友看录像,问大家觉得她是不是撒谎,真是蛮好玩的。