“消渴丸的现代研究与应用”获颁中华中医药学会科学技术奖一等奖,广州白云山中一药业邹琦副总经理（前排左二）代表公司领奖
2013年11月16日，中华中医药学会2013年学术年会暨2013年度中华中医药学会科学技术奖、李时珍医药创新奖颁奖大会在北京会议中心召开。广州白云山中一药业科研项目“消渴丸的现代研究与应用”获颁“中华中医药学会科学技术奖一等奖”（证书号：201301-02 ZY-24）。这是本年度唯一问鼎该项目桂冠的中西结合糖尿病药物，也是有史以来首个获此殊荣的国产原研糖尿病药，标志着我国糖尿病药物的科研实力获得了一个新的飞跃，同时也为中药现代化的发展树立了一个成功的典范。
本次年会以“新成果、新进展、新突破”为主题,是中华中医药学会成立以来规模最大的学术年会。全国政协副主席、农工党中央常务副主席刘晓峰，国家卫生和计划生育委员会副主任、国家中医药管理局局长、中华中医药学会会长王国强，中国工程院院士张伯礼、李大鹏，中国科学院院士陈可冀，国医大师路志正等领导和专家出席了大会。
大会决定授予“消渴丸的现代研究与应用”等8项科研成果中华中医药学会科学技术奖一等奖。广州白云山中一药业邹琦副总经理代表科研项目“消渴丸的现代研究与应用”领取一等奖证书。在“中华中医药学会2013年学术年会——第三次中华中医药科技成果论坛”中，白云山中一药业研发创新中心产品研发部的周杰部长向参会的各位专家学者汇报了获奖项目“消渴丸的现代研究与应用”的学术成果。
“消渴丸的现代研究与应用”项目围绕药品安全性、有效性和经济性，对消渴丸进行了顶层设计，科学地评价了消渴丸。项目是首个开展A级循证医学研究的口服降糖中成药并纳入国家“836”科技计划，全面科学地评价消渴丸治疗糖尿病的安全性和有效性。研究结果证实：消渴丸与西药相比降糖疗效相当，中药改善糖尿病中医症候，且不良反应发生率低。完全达到目前对中成药新药研发的标准：减毒增效作用。项目首创 “类薄膜包衣技术”解决格列本脲分散均匀性问题，是首个纳入中国药典的检验均匀度的中成药；同时系统开展消渴丸生产全过程质量控制研究，保证了消渴丸质量可控稳定。项目成果转化良好，经济及社会效益显著，行业示范作用强，具有较强的行业示范推广作用。
报告获得了参会的一众专家的高度评价与肯定，各位专家认为，中华中医药学会科学技术奖一等奖体现了全国中医药科技领域对广州白云山中一药业的肯定。同时，消渴丸在上市后再评价、防治糖尿病并发症等领域还有很多可研究的空间，希望再接再厉，与各类科研院所开展“产学研”合作，继续提高消渴丸的科技含量，为促进中医药的现代化发展做出新的贡献。
常用中成药的真相——消渴丸
【标明的成分】
地黄、葛根、黄芪、天花粉、五味子、山药、玉米须、格列本脲。
【声称的功效】
滋肾养阴，益气生津。用于多饮、多尿、多食、消瘦、体倦无力、眠差腰痛、尿糖及血糖升高之气阴两虚型消渴症。国内临床上用以治疗2型糖尿病。
【真相】
消渴丸是国内临床上用以治疗2型糖尿病的最常用的中成药，药名的由来是因为中医将糖尿病称为“消渴症”，这是对糖尿病症状的一个模糊描述，指患者经常口渴、消瘦，“因渴而消”。实际上有“因渴而消”的症状的病并非只有糖尿病一种，甲亢、尿崩症等也有这种症状。中医认为消渴症是肾虚所致。
现代医学将糖尿病根据病因分为1型和2型。1型糖尿病多发生于青少年，由于缺乏胰岛素分泌所致，必须靠注射胰岛素治疗。2型糖尿病多发生于中、老年人，其胰岛素的分泌量并不低甚至偏高，但是机体对胰岛素不敏感，主要是用胰岛素增敏剂类药物治疗，增加机体对自身胰岛素的敏感性。
目前并未发现任何中药具有降血糖的作用。北京解放军总医院（301医院）
曾检验过两百多种中草药，没有一种有降血糖作用（中国军事医学科学院原副院长陈宁庆2007年3月10日在“科学为健康维权”论坛的发言）。市场上降血糖的中成药全都添加了西药降血糖成分，有的标明，有的没有标明，但多次被国外、港台药检部门检测出来。中成药最常添加的西药降血糖成分为格列本脲（又称优降糖）。格列本脲主要通过抑制胰岛β－细胞的钾离子通道而起作用。这一抑制作用使细胞膜去极化，打开了钙离子通道，使得进入β－细胞细胞的钙离子增加，刺激胰岛素的释放，从而起到降血糖作用。
消渴丸在古方玉泉散和消渴方的基础上添加了西药格列本脲。格列本脲的剂量通常为每日2.5~10毫克。消渴丸每丸含有0.25毫克的格列本脲，一次口服5~10丸，一日3次，即每日摄入的格列本脲的量为3.75~7.5毫克，与格列本脲的常用剂量相当。消渴丸的有效成分实际上就是格列本脲。
格列本脲使用剂量不当，会产生严重的低血糖反应，服用过量有致死的危险。
一些糖尿病患者不知道降血糖的中成药添加了格列本脲，误以为是“无副作用的中药”而超剂量服用，或者在服用中成药的同时还服用降血糖的西药进行“中西医结合治疗”，这样就会造成降血糖药服用过量而导致低血糖。
格列本脲是非常便宜的西药。根据一家大药房的定价折算，一片（2.5毫克）
格列本脲的价格为0.04元，添加中药成分变成消渴丸后，每10丸（含2.5毫克格列本脲）的价格为1.42元，即价格增加了30多倍。
消渴丸中的中药成分除了增加药物成本和价格外，还能引起不必要的不良反应。例如，消渴丸含天花粉（葫芦科植物栝楼或双边栝楼的干燥根），“味甘微苦酸，酸能生津，故能止渴润枯”（《本草纲目》），所以被用来治“消渴症”，但这个功效不过是“生津止渴”的天花粉，其有效成分被认为是天花粉蛋白，实验表明它有肾毒性[1]和肝毒性[2]，可导致肾脏、肝脏损害，并能导致流产[3]、畸胎[4]、过敏反应[5]。
临床报道，消渴丸可引起低血糖反应乃至昏迷[6][7][8]；短暂偏瘫[9]；小剂量消渴丸可致重度低血糖脑病[10]。消渴丸还能引起过敏性休克、药物性皮炎[11]。
【文献】
【文献】
[1]Tang NL et al, Exp Mol Pathol. 1997, 64(2):78-89
[2]Ng TB et al, J Ethnopharmacol. 1994, 43(2):81-87
[3]Chang MC et al, Contraception. 1979, 19(2):175-84
[4]Chan WY et al, Teratog Carcinog Mutagen. 1993, 13(2):47-57
[5]许芝银，南京中医学院学报，1986(1):22
[6]王宏艳等，中国实用内科杂志，1995，15(6):355
[7]李莉，包头医药，2000，24(1):44
[8]薛德联等，中成药，1992，14(4):49
[9]王远征等，哈尔滨医药，1994，14(3):49
[10]祈福宏等，临床误诊误治，1994，7(5):228
[11]欧明等，中药及其制剂不良反应大典，辽宁科学技术出版社，2002:291
