FDA的规定就是这样的

FDA只会批准在美国做过三期临床的疫苗。换句话说,只在美国以外做三期的,FDA不会批准在美国上市。

比如,牛津阿斯利康知道这一点,根本没有向FDA提出过申请。

 

请您先登陆,再发跟帖!