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俄罗斯总统普京不久前宣布，俄罗斯科学家研制的新冠病毒疫苗是安全有效的；俄罗斯已经批准了这种疫苗，并且已经给他的一个女儿接种了疫苗。莫斯科表示，世界上第一种新型冠状病毒疫苗将于本月底推出，包括医生在内的人将在自愿的基础上使用这种疫苗进行接种。
由于这种疫苗没有经过通常需要的三期临床试验，俄国这样放“卫星”有违常规，在世界上引起广泛争议。俄国的争辩理由主要是两条，一是在初期的临床试验中，证明了所有受试者都是安全的，并出现了足够的中和抗体，二是面临这样一个世界性的灾难，应该特事特办，疫苗直接接种就相当于一次大规模的三期临床试验，最坏的结果也不过是疫苗无效，而成功了就是一颗真正的卫星，成功的可能性还是很高的，远远高于万一！如此看来，这个险值得冒！
是吗？下面我来逐条批驳他们的理由！
首先，有中和抗体并不等于一定有效。如果像天花那样有成熟的疫苗了，有了商品化的检测方法，知道哪种抗体肯定有效，那是可以凭免疫原性试验决定疫苗的有效性。但迄今还没有商品化的新冠疫苗，每一个公司测出来的中和抗体都不一样，不能凭免疫原性试验决定疫苗有效性，必须有三期临床结果才能决定。
其次，疫苗广泛接种后，不良后果也不光是无效那么简单。很多毒副作用的发生几率很低，在小于百人的初期临床试验中表现不出来，一旦扩大了，就可能出现。比如新冠自然病毒本身，能产生5%左右的死亡率。疫苗是减毒的病毒成分，死亡率应该降到很低才有意义。现在美国计划了一个包括3万人的三期试验，如果没一个死，那其疫苗致死率至少小于三万分之一。而俄国的疫苗未经三期就广泛使用，一旦其死亡率在千分之一左右，那意味着有很多人会在接种过程中死去，按医学伦理学，这是不可接受的。
夏威夷大学的病毒学家斯科特·哈尔斯特德（Scott Halstead）1977年在研究登革热时，发现了某些病毒的所谓“抗体依赖性增强”（ADE）效应。简单来说就是，第一次感染产生的抗体，能够导致第二次感染，使第二次感染能够“搭车”进入体内。其机理目前还未完全搞清，一般认为是抗体的桥接作用（Bridge Effect）。
抗体的形状就像个三叉戟，或中国的弹弓。两个叉子叫Fab,抗体决定簇（epitope)就在上面。抗体奔向抗原（病毒），和病毒结合，通过一个复杂的过程，导致病毒的毁灭。这个过程非常复杂，每种抗体还不一样。有一种情况，抗体的柄部，叫Fc, 也可以粘在很多体内细胞的表面。这样，被抗体Fab结合了的病毒，反而可以通过其露出的Fc进入本来无法进入的部位，引起伤害。
免疫反应本身也是一种伤害机制。很多传染病，如结核病，第一次感染病人时反应很小，叫原发性感染，但机体记住了结核菌的抗原特征。当第二次感染时，机体识别到了同样的抗原后，产生免疫应答，产生比第一次强大得多的免疫反应。这种强大的免疫反应，就像一颗手榴弹，既炸死了敌人，也炸坏了敌人周围的设施，从而引起严重的症状。所以，继发性感染的危害性比原发性要大得多。
对新冠的病理学目前了解得还不深入，常常有观点新奇的论文，这说明还没达到共识。就算新冠病理搞清楚了，也不等于自然病毒和疫苗的病理表现一样。传统的疫苗，或是灭活的病原体成分（细菌或病毒），有的就是活病毒。这次，目前在研的没有一种属于传统疫苗。最多的是用腺病毒带入新冠蛋白成分这种方法，即重组病毒载体疫苗，采用5型腺病毒作载体向人体内输送表达新冠病毒刺突蛋白的基因，中国，俄国和英国都是走的这条路线。另一类是核酸疫苗，分为RNA（核糖核酸）疫苗和DNA（脱氧核糖核酸）疫苗，这类疫苗是将编码抗原蛋白的RNA或DNA片段直接导入人体细胞内，美国的几大厂家走这条路线。坏消息是，目前还没有一种已经获得批准的针对任何病原的非传统疫苗。
假如俄国的新疫苗会发生以上提到的任何一种情况，都可能是灾难。而且，还可能会对未来的疫苗造成麻烦。比如说，俄国新疫苗广泛接种后，体内产生了能导致二次感染的抗体，被停用了，改用被证明是安全有效的另一种疫苗。但前一个疫苗产生的抗体还存在着，会干扰第二个疫苗的作用，导致第二个疫苗无效是其中最温和的一种可能，甚至会导致更为严重的后果。
综上所述，对于新冠，放疫苗卫星不是个好事，还是应该扎扎实实，在三期临床试验中把一切可能的问题都回答了，搞清楚了。无论政治上，还是医学上，这都是一个更好的选择！
"疫苗致死率"是指安全性吗？
《现在美国计划了一个包括3万人的三期试验，如果没一个死，那其疫苗致死率至少小于三万分之一》
好象一般用“有效率” 或”保护率”
《现在美国计划了一个包括3万人的三期试验，如果没一个死，那其疫苗致死率至少小于三万分之一》
目前也不了解参加试验的3万人中，老人（65yr)以上占多少？在家生活以及在养老院生活的各占多少。
武胜 发表评论于 2020-08-15 11:28:44
"目前在研的没有一种属于传统疫苗"？中国已经完成2期临床的灭活疫苗不算？
灭活疫苗应是一种。楼主大概忽咧了。