都是Yes，因为人的认知有限，药厂的认知也有限的，FDA也认知有限。除非你可以证明药厂有数据造假，或者早就知道这种情况存在

药厂的数据，包括临床试验里面所有的记录连Email都是可以有audit trail的，所以无法隐瞒的。如果副作用，或者毒性到一定的程度（FDA有规定什么程度算严重的），那么药厂是要负担责任，可以告的。FDA一般不会知道有问题而故意不管而批准，但是可能没发现问题。如果发现药厂造假，那么肯定会采取行动的。比如最近一个交SEnse的小药厂，数据造假，FDA检查发现了，给直接拒绝了他们药品上市申请，股价掉了80%好像。

几乎所有的药都有副作用，严重到一定程度，FDA就不批准了。比如临床试验发现副作用是口渴，轻微咳嗽，估计没问题，如果是internal bleeding，严重到一定程度，或者轻微的但是病人人数超过一定比例就不会批准了。如果死亡经常是临床做了一半就先叫停调查再说。

很多病，人类还不知道为啥人会生这个病，有的药，在实验室，动物身上显示了效果，但是MOA不清楚。所以药品目前采取用一定的病人（sample）来模拟此药在人群（population）里面的behave，达到统计的significance标准就算通过，也就是说在sample里有效果等同于在人群里有效果。

但是，sample毕竟不是population，有不少药品上市了，结果满足预期。也有的，发现问题。这就是为啥有Phase IV，药厂采集副作用数据，有专门做这个的，叫pharmacovigillance, 而且FDA自己网站也有专门有给病人可以报告严重副作用的地方，这样一但有问题，可以及时发现。比如Merck的Vioxx，就是上市若干年以后发现严重副作用有导致死亡的，虽然对某些病人很有效，还是被从市场上给撤了下来。