FDA有要求所有疫苗公司需要提交和展开post-marketing safety study

来源: 2021-02-01 13:58:39 [博客] [旧帖] [给我悄悄话] 本文已被阅读:

这个是FDA要求的流行病学研究。打疫苗的人如果有异常反应需要报告

drug adverse event reporting. 其中包括接种疫苗后测试病毒核酸阳性,有新冠症状出现等等。这些数据对疫苗的人群·安全性和有效性都非常重要。