那要看sample size和statistical power. 相对Attack rate 来说,如果Sample size

来源: 2017-10-16 08:23:10 [旧帖] [给我悄悄话] 本文已被阅读:

够大,当结果当然有意义。

所以这种大型pivotal 临床,FDA 不会看绝对有效率,而是看lower limit of 95% confidence interval, 也就是说有confidence 在95%的例子里,效果会好于那个最低指标