强骨质药 恐肇罕见大腿骨折ZT

October 13, 2010
联邦卫生官员13日对医生和病人发布警告，表示一批使用广泛的加强骨质药物，虽
能防止骨质疏松造成的一般骨折，却可能增加一种极不寻常的罕见大腿骨折的风险。


联邦食品暨药物管理局(FDA)说，服用福善美(Fosamax)和骨维壮(Boniva)之类的双
磷酸盐类药物的病患，可能出现臀部关节下侧骨折。

这种大腿骨折占所有大腿骨折的不到1%，而FDA表示这可能与服用双磷酸盐类药物超
过五年有关。

目前对这些药物可以持续服用多久并没有准则，而有些病患服用已长达15年。FDA表
示它将继续审核有关安全资讯，最后可能对其使用提供建议。

在FDA接到报告的案例中，约有一半病人在发生这种罕见骨折前，曾感受鼠蹊部疼痛。


这种问题是否药物直接引发还不确定，不过FDA表示它正更新药品标示，以注明新发
现的潜在风险。药厂也必须向病人提供手册，说明这种情况。

双磷酸盐类(Bisphosphonates)药物会延缓导致骨质疏松的骨质细胞流失。这类处方
药包括默克药厂的福善美、罗氏药厂的骨维壮、华纳奇科特厂商的安妥良(Actonel)和
Atelvia，以及诺华药厂的密固达(Reclast)。

FDA说，美国每年开出的这类处方超过500万份，使用者大多是更年期后的妇女。它
表示除非医生指示停药，这些病患应该继续服药。

美国骨科和矿物研究学会上个月发表研究报告，对上述罕见骨折提出一些可能的解
释，包括双磷酸盐类药物可能导致细胞更新减缓，使骨质变弱。