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mRNA疫苗有2大质控.
1.完整mRNA的量(体外质控)基于打的人太多这问题很敏感,就回避说.
2.按fda对NVAX蛋白疫苗90%要求,说有90%mrna疫苗(相对不敏感)打进去转化成S蛋白量(体内质控难检测)也达不到90%.这也是蛋白疫苗安全性高的原因之一.
USP–NF今年2月出台mrna疫苗质控草稿说明点问题.
mRNA疫苗有2大质控.
1.完整mRNA的量(体外质控)基于打的人太多这问题很敏感,就回避说.
2.按fda对NVAX蛋白疫苗90%要求,说有90%mrna疫苗(相对不敏感)打进去转化成S蛋白量(体内质控难检测)也达不到90%.这也是蛋白疫苗安全性高的原因之一.
USP–NF今年2月出台mrna疫苗质控草稿说明点问题.