说两句:MNKD (摸你裤底),稍息/
亿万大佬固执执着投入10亿,历经十数年,为的是打造一个胰岛素喷雾剂。让糖尿病患者免去打针的痛苦。
胰岛素是多肽,经过喷雾到呼吸道能迅速吸收,喷雾胰岛素有使用携带方便,见效快的优点。按道理说,成熟的药物,改变一下给药途径而已,为何三番两次得不到批准?
这首先是FDA对吸入的雾剂标准比较严格,其次是现有的注射能严格掌握给药剂量,就是麻烦点而已。以前大的医药公司都开发过,也被批准了这种剂型,但由于销售不佳,而且 FDA要求他们更严格长期临床试验,花费很大。他们一咬牙20亿的研发费用就打水漂了, cutlose了,中止了这种剂型的生产。和以前的老产品相比较,MNKD的喷雾装置更加精美小巧和便于携带,他们认为,以前的产品销路不好的原因是他们的喷雾装置太笨重,因此,他们对自己的新产品充满信心。鉴于目前这种喷雾剂是市场上唯一的产品,他们对销售充满信心。
经过新一轮为期5年的三期试验,他们拿到了比预期更好的结果。也就是说超越了FDA对他们的要求,现在重新申请新药批号,业界估计问题不大。头疼的是,FDA会要求他们做更长期的安全实验,特别是肺功能的长期随访。咱们知道,长期吸入一种蛋白粉末,谁也不能保证不影响肺功能,不会发生诸如哮喘的并发症。因此,批准会附带条件,而对这个条件花费的评估,是决定MNKD的股价能冲到多高关键因素。因为这些上市后的随访实验,花费巨大。
现在5快的股价,批准的瞬间能达到10多块就不留恋了,免得煮熟的鸭子飞掉。对这股票的策略是:批准后pop,无论多少,拔腿就跑。