进口到美国的医疗器械要通过FDA,要求提供的都是FDA要求的文件。 你应该问DHL,他们当时接货的时候有没有说明在美国海关是否会有问题,或者需要什么文件应该提前跟你们说。(当然了,这个是没有办法的办法,基本属于强词夺理了,最好让中国那边接货的DHL给你们答复和应该怎么办,美国这边不会理你们的)。