为什么吃安慰剂的对照组会比吃Paxlovid的实验组有更多人觉得有强“副作用”而退出?解释如下:
Pfizer的解释:药效好而且评估准确。实验组病人症状减轻,所以少有人退出实验。对照组病人症状加重,多人以为是药的副作用而退出试验,其实是因为没有吃到真药而病情加重。(该解释本身完全合理)
另一解释:病人退出试验时药效还没发挥出来,而安慰剂则根本不会引起副作用,所以“副作用”和Paxlovid或安慰剂都没关系。强“副作用”其实就是强症状。对照组比实验组有更多人因强“副作用”而退出,其实是因为对照组的强症状病人比实验组的多。比如实验组的老人更少,或女性更少, 或某易感种族的病人更少,等等。实验人数有限时,应该用stratified randomization 而不是简单的randomization. (该解释和批评也完全合理)
后来独立的试验结果:Paxlovid 有效,但效果比Pfizer报导的低,说明Pfizer临床试验的randomization是有问题的。(当然Pfizer也可以说是这些独立试验的randomization有问题,但Pfizer并没有反驳。)
