辉瑞次世代疫苗增加中风机率?美CDC:临床风险不大

根据美国卫生当局分析的初步数据,一个安全监测系统显示,美国製药大厂辉瑞(Pfizer)和德国合作夥伴BioNTech(BNT)推出的COVID-19次世代疫苗,可能与长者发生中风有关。由於其他大型研究等没有观察到这样的状况,美国CDC和FDA认为临床风险不大,需要更进一步的调查。辉瑞和BNT则指出,目前没有證据显示中风的发生与疫苗有关。

综合《路透社》、《CNN》报导,美国疾病管制暨预防中心(CDC)与食品药物管理局(FDA)於13日表示,CDC的「疫苗安全数据库」(Vaccine Safety Datalink,VSD)发现可能的安全问题,65岁以上长者接种辉瑞BNT次世代疫苗後的21天内,与22天至44天比起来,更有可能发生缺血性中风(Ischemic stroke)。一名CDC官员透露,在55万名接种辉瑞次世代疫苗、且受到VSD追踪的长者中,有130人在接种後的3週内发生中风,没有人死亡。

辉瑞和BNT表示,目前没有證据显示缺血性中风案例和疫苗有关。(图/达志影像美联社)
辉瑞和BNT表示,目前没有證据显示缺血性中风案例和疫苗有关。(图/达志影像美联社)
CDC和FDA指出,其他大型研究、CDC疫苗不良事件报告系统、其他国家和辉瑞BNT的数据库,都没有发现这个安全问题,需要更进一步的调查。儘管目前数据显示发生临床风险的可能性不大,但他们认为与大众分享这个讯息至关重要。

辉瑞和BNT发表声明,称他们已经接获消息,但辉瑞、BNT和CDC并未在美国和全球多个监测系统发现类似状况,目前没有證据显示缺血性中风案例和疫苗有关。 据报导,莫德纳公司的次世代疫苗没有发现这样的安全问题。

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