百度中文词条：
https://baike.baidu.com/item/临床试验/7626892
易懂的简表：
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试验阶段
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目的
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参数 |
例数
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Ⅰ期
开放、剂量递增
Ⅰ期
开放、单剂或多剂
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确定新药的最大耐受
量
获得新药的药代动力
学资料
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不良事件、临床实验室结果，和其他特殊检查
生物样本中的药物浓度，分析代谢
剂量与暴露的关系，及有无蓄积
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参见《药品注册管理办法》
一般20-30例
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Ⅱ
随机、双盲（也可不设盲）、
对照试验
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在特定的人群中，确定
药物的有效性
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有效性终点指标，和安全性资料
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不少于100例
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Ⅲ
随机、双盲、阳性药对照
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在较大样本中确定药
物的安全性和有效性
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有效性终点指标，和安全性资料
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不少于300例
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IV
开放、不设对照组（也可进行小样本随机对照）
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进一步考察新药的安全有效性
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药物的疗效、不良反应
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>2000例
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EAP临床试验
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为不适合参加临床试验的患者提供新药治疗
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有效性终点指标，和安全性资料
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百度词条译自NLM，译者加了中国CFDA的条例规范。
美国参见 https://clinicaltrials.gov/ 是负责NLM医疗临床试验记录备案的网站。
例如Paxlovid for long covid： https://beta.clinicaltrials.gov/study/NCT05576662。注意此网站只是备案，并非FDA的审批。
例如上海华山医院真实世界研究招募志愿者： https://beta.clinicaltrials.gov/study/NCT05387369?locStr=Shang%20Hai,%20Shanghai,%20China&country=China&state=Shanghai&city=Shanghai&cond=Covid19&term=paxlovid&rank=1 （A Real World Study of Paxlovid for the Treatment of Hospitalized Patients Confirmed With COVID-19）
