对美国药物局(FDA)来说,这两词没有本质的区别,即,都是同意该药发行。
美国与天朝不同,天朝为了政权,可以草菅人命。比如,为了20大平稳登基,包子可以死按着爆发的疫情,坚持 “清零”。顺利登基后,管你草民的生还是死,无预警,无准备,无承担的摆平开放,造成天朝一遍鬼哭狼嚎。美国的药物局,则是永远把民众的生死是放在第一位的。但凡经美国药物局同意发放的药物,药物局必须为该种药物的疗效,副作用,包括价格等负责。
从这个意义上看,authorization 和 approval 完全相同。即,经过药物局同意发放的药物,药物局都必须负责。
美国药物局对于一种新药的完全approval,是有一套严格的程序的,其中包括不少例行的官僚形式。这种官僚形式之一就是时间。一种药,无论试验结果,实践效力,取样数据如何完美,要药物局approve,还必须等待一定长度的时间。当然这是一种能够容忍的官僚,因为时间可以更充分的证明approval的合理性。
谁都知道,Paxlovid是一种完全针对新冠的新药。这个药品已经完成了应有的验证实践过程,完全符合药物局approval的技术标准,唯一需要等待的是 approval 要求的一定的时间长度。可是,人人都知道,疫情时不我待,这种药物越早投入市场,对民众的生命健康越是有益。所以,美国药物局以 “紧急批准使用”替代 approval。这完全不说明该药是 “次品”“劣货”,相反,这说明美国药物局对民众的生命安全负责任的态度。
也只有那些别有用心的毛们,和司马南吃奶骂娘之流,以及不学无术混混们,才会胡说八道一通,以其昏昏,使人昭昭。用他们模糊混乱的思想来混淆视听。。。